Sobre el nuevo medicamento que Ruth nos anunciaba.

[Alberto]

He encontrado otro artículo que complementa al que Ruth nos enviaba el día 6 de Noviembre.

Aquí lo teneis.


"La FDA Concede la Designación de Evaluación Rápida Para la Investigación de ZACTIMA(TM) (ZD6474) en el Tratamiento del Cáncer de Tiroides

A EDITORES DE MEDICINA:

WILMINGTON, Del., 2 de febrero /PRNewswire/ -- AstraZeneca (NYSE: AZN)
anunció hoy, durante su reunión de Resultados del Cuarto Trimestre y Total
Anual, que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha
concedido la designación de evaluación rápida para la investigación de
ZACTIMA(TM) (ZD6474) en el tratamiento del carcinoma tiroideo medular. Para el
cáncer tiroideo avanzado no existe actualmente una modalidad curativa ni una
quimioterapia aprobada. ZACTIMA recibió también la designación de medicamento
huérfano el año pasado para el tratamiento de pacientes con cáncer tiroideo
folicular, medular, anaplásico y localmente avanzado y cáncer tiroideo papilar
metastásico.
"Nos complace recibir la designación de evaluación rápida para ZACTIMA, en
el tratamiento del cáncer tiroideo medular, y nos comprometemos a evaluar el
potencial de ZACTIMA como nueva opción terapéutica para los pacientes con esta
enfermedad", expresó el Dr. Peter Langmuir, Director Principal de Ciencia
Médica en AstraZeneca.
La designación de evaluación rápida ofrece ciertos beneficios a
AstraZeneca que podrían facilitar los procesos de desarrollo del medicamento y
presentaciones reglamentarias, incluida la oportunidad de buscar
contribuciones de la FDA a los planes de desarrollo, la opción de una
presentación continua de la Solicitud para Fármaco Nuevo (NDA, por sus siglas
en inglés), y la opción de solicitar la evaluación de estudios usando
criterios indirectos de valoración. Esta designación está destinada a
facilitar el desarrollo y expeditar la revisión de fármacos experimentales que
han sido diseñados para tratar afecciones graves o potencialmente mortales y
que muestran un potencial de atender necesidades médicas insatisfechas.
ZACTIMA está siendo evaluado en un estudio clínico de Fase II en cáncer
tiroideo medular, y AstraZeneca está inscribiendo actualmente a pacientes en
un estudio de Fase II de una sola rama con ZACTIMA en el cáncer tiroideo
medular hereditario, localmente avanzado o metastásico. Para obtener más
información sobre este estudio, llame a la Red de Apoyo del Cáncer de
AstraZeneca, al teléfono 1-866-992-9276. Se programa iniciar, en un futuro
próximo, estudios clínicos de Fase III en otro tipo de tumor, el cáncer
pulmonar no microcítico avanzado.

Acerca de ZACTIMA
ZACTIMA se está estudiando como un compuesto con múltiples objetivos
dirigido a la inhibición de las vías señaladoras de células claves implicadas
en el crecimiento y la difusión del tumor. Las células tumorales son atacadas
mediante la inhibición del receptor del factor de crecimiento epidérmico
(EGFR) y de las tirosinacinasas rearregladas durante la transfección (RET),
mientras que el riego sanguíneo tumoral es atacado mediante inhibición de la
tirosinacinasa del receptor del factor de crecimiento endotelial vascular
(VEGFR). La actividad de la tirosinacinasa RET es un importante impulsor del
crecimiento en ciertos tumores tiroideos.

Acerca del cáncer de tiroides
De acuerdo con la American Cancer Society, casi 26,000 estadounidenses
fueron diagnosticados de cáncer tiroideo en 2005. El cáncer tiroideo medular
es una forma específica de este cáncer que comprende del 5 al 10 por ciento de
todos los cánceres de tiroides. Los tratamientos actuales para el cáncer de
tiroides incluyen cirugía, yodo radiactivo, tratamiento hormonal, radiación
externa o quimioterapia.

Acerca de AstraZeneca
AstraZeneca es una gran empresa internacional del área de la atención
médica dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización
de productos farmacéuticos de venta bajo receta y al suministro de servicios
de atención médica. Es una de las empresas farmacéuticas líderes del mundo con
ventas en el área de la atención médica de más de $21,400 millones, y ocupa
una posición de liderazgo en la venta de productos gastrointestinales,
cardiovasculares, respiratorios, oncológicos y de neurociencia. En Estados
Unidos, AstraZeneca es una empresa de atención médica con ventas anuales de
$9,600 millones y con más de 12,000 empleados. AstraZeneca está incluida en el
Índice de Sostenibilidad de Dow Jones (Mundial) así como en el Índice
FTSE4Good.
Para más información sobre AstraZeneca, visite: http://www.astrazeneca-us.com

Este comunicado de prensa contiene declaraciones sobre el futuro con
respecto a los negocios de AstraZeneca. Por su naturaleza, las declaraciones
sobre el futuro y los pronósticos involucran riesgos e incertidumbres porque
se relacionan con eventos y dependen de circunstancias que ocurrirán en el
futuro. Hay muchos factores que podrían ocasionar que los resultados y
acontecimientos reales difirieran de manera sustancial. Para un análisis de
estos riesgos e incertidumbres, sírvase consultar el Informe Anual/Formulario
20-F de la empresa correspondiente al año 2004.

FUENTE AstraZeneca"


Fuente: http://www.prnewswire.com/cgi-bin/stori ... 920&EDATE=