PROBLEMAS CON FARMACO PARA EL TIROIDES.

[Alberto]

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FDA de EEUU teme por riesgos de fármaco oncológico AstraZeneca

Una medicina oncológica experimental de AstraZeneca porta una "toxicidad sustancial" para los pacientes con cáncer tiroideo inoperable, indicaron funcionarios sanitarios estadounidenses en documentos publicados el martes.

Personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) dijo que pedirá a un panel asesor que evalúe los riesgos cardíacos relacionados y otros posibles efectos colaterales del fármaco, llamado vandetanib, durante un encuentro público a realizarse el jueves.

El medicamento fue considerado en su momento un potencial líder en ventas pero sufrió un fuerte revés después de fracasar en extender la supervivencia en pacientes con cáncer pulmonar. El tratamiento del cáncer de tiroides tiene un mercado mucho más pequeño.

"Dada la toxicidad sustancial observada con vandetanib, ¿debería su indicación limitarse a pacientes con cáncer medular tiroideo sintomático y progresivo?", escribieron los revisores de la FDA en un resumen preparado para el panel.

AstraZeneca señaló, en un resumen aparte también para el panel, que vandetanib mostraba un "beneficio convincente" para los pacientes sin opciones efectivas, además de contar con un "perfil de seguridad controlable".

Las acciones del laboratorio anglo-sueco caían un 0,7 por ciento en Londres.

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